En unos días, Pfizer, que trabajó con la firma BioNTech, presentará a las autoridades de Estados Unidos su vacuna contra la Covid-19, la primera del mundo occidental en terminar ensayos.
De aprobarse, bajo una figura de emergencia, la firma dijo que a finales de año producirá 50 millones de dosis y para fines de 2021 1300 millones. De la primera tanda, solo la mitad irá a población estadounidense, para beneficiar 12,5 millones porque requiere dos dosis.
La vacuna se logró en menos de un año, todo un reto para lo cual se abreviaron fases dada la urgencia de disponer de un arma efectiva contra el coronavirus Sars-CoV-2.
Pfizer dijo hoy, 18 de noviembre, que los ensayos clínicos terminaron con éxito.
Las principales características de la vacuna:
1. Efectividad del 94 %.
2. Funcionó incluso en adultos mayores de alta edad, grupo poblacional en el que otras vacunas no trabajan bien.
3. Fue efectiva en todos los grupos étnicos.
4. No produce efectos secundarios serios.
5. El efecto más reportado fue fatiga, con solo 3,7 % de los voluntarios y 2 % indicó sufrir dolor de cabeza tras la segunda dosis.
6. Debe almacenarse a -70° C, más frío que cualquier otra vacuna existente.
7. Se puede almacenar en refrigeradores especiales por 15 días y 5 días en los refrigeradores convencionales, con hielo seco abundante.
Cuando se apruebe y comience su distribución de acá a unos dos meses, las primeras dosis irán a personal de la salud.
La FDA que debe aprobarla, recibirá datos de dos meses de estudio y los detalles técnicos de la vacuna.
Un equipo de expertos externos a esa agencia, dará también su concepto.
Se espera que en poco tiempo la firma Moderna también finalice ensayos de su vacuna, que ha demostrado efectividad del 94,5 %.
Nota: con información de The New York Times.
No hay comentarios:
Publicar un comentario